【承医校友】宁志强:中国原创新药“从0到1”的开路先锋

时间:2026-09-23

宁志强,深圳微芯生物科技股份有限公司联合创始人、执行副总裁。1978年入承德医学院医疗系学习,1988年获中国军事医学科学院实验血液学硕士学位,1996年获英国伦敦大学免疫学博士学位,此后在美国辛辛那提大学医学院任博士后研究员、研究助理教授。2001年回国参与创建微芯生物,长期主管企业原创新药研发与技术统筹工作。

作为国际上较早开展细胞凋亡研究的学者之一,他克隆并定性了一个调节B淋巴细胞凋亡的全新基因。归国创业二十余年,他带领团队完成中国首个抗肿瘤原创新药西达本胺、全球首个治疗糖尿病PPAR全激动剂原创新药西格列他钠的从发现到上市的全流程研发,先后荣获2013年国家科学技术进步奖一等奖、第十九届中国专利金奖、国务院政府特殊津贴等荣誉。

一、从山庄一隅到生命的追问

1960年5月,宁志强出生于河北省承德市。1978年,他考入承德医学院医疗系。彼时的承医条件简朴,解剖台上的福尔马林味、标本室内昏黄的灯光、教师案头一摞摞手写的讲义、校园唯一的一个篮球场,构成那一代承医人共同的青春记忆。没有高端仪器,没有宽敞明亮的教室,靠的是一股把问题想透的韧劲,与时间赛跑的刻苦学习精神。

1981年毕业后,他成为空军北戴河医院的内科医生。三年临床一线,看惯了患者在病床上的等待。许多今天看来寻常的治疗手段,当时对患者仍是奢望。正是这份切身的焦灼,让他重返实验室,去追问疾病最根本的机理。1985年至1988年,他在中国军事医学科学院攻读实验血液学硕士,从事肿瘤学研究。

二、向细胞“生死之门”发问

1992年,宁志强经过层层遴选,作为国家公派留学生远赴英国伦敦大学深造,1996年获免疫学博士学位。那正是国际生命科学界"细胞凋亡"研究大爆发的年代,程序性细胞死亡从冷门概念一跃成为理解肿瘤、白血病发生机制的核心命题。身处浪潮前沿,他成功克隆并定性了一个调节B淋巴细胞凋亡的全新基因,为理解肿瘤发生中的细胞命运调控提供了重要分子线索。1994年,他曾应国家自然科学基金委员会邀请回国讲学,也由此埋下了日后归国的种子。1996年至2001年,他在美国辛辛那提大学从事细胞信号传导与细胞凋亡研究,在国际期刊发表论文多篇,学术道路一片开阔。

三、归国问道:一场“从0到1”的抉择

2001年,宁志强放弃了美国大学的教职,回国创业。那一年,中国是“制药大国”而非“制药强国”——数千家药企多在仿制药的同质化竞争中辗转,一个新药从发现到上市动辄需要10年时间、10亿美元投入,所谓“双十定律”几乎是一道无人敢碰的墙。他与几位留美归国的科学家一起创建了深圳微芯生物,从零开始做中国人自己的原创新药。

新药研发是一场在“天一样大的漏斗”里不断试错的长跑:从上万个化合物中筛选出一个可开发的分子,常常一无所获。宁志强的职责,正是在这枚漏斗的最窄处替团队守门——判断一个全新分子的安全性与临床价值,决定继续走还是尽早放弃。

2006年,公司A轮融资几近耗尽,董事会里有人提议转做CRO业务换取现金流。团队最终选择了更艰难的路:把尚处临床前阶段的西达本胺海外专利权授权给美国沪亚生物,以2800万美元的交易支撑研发走到下一个节点。这是中国医药行业史上首次对发达国家药企进行专利技术授权许可,开始让世界看到中国医药团队的研发能力。

四、双星耀世:十二年的长跑与突破

2014年12月,西达本胺获批上市,用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤。这是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂,也是中国首个获批上市的原创化学新药,填补了我国外周T细胞淋巴瘤治疗领域的空白。同类药物当时全球仅三家企业生产,其中两家在美国,每月治疗费用分别高达28万元和14万元;而西达本胺每月约2万余元、进入医保后约1.6万元,且为口服给药,患者不必承受静脉注射的奔波。

此后,它的适应症版图持续拓展:2019年11月在中国获批治疗晚期乳腺癌,成为全球首个以实体瘤为适应症获批的表观遗传调控机制类药物;2021年6月在日本获批治疗成人T细胞白血病,成为中国本土企业首个在海外获批上市的原创新药;2024年4月在中国获批一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤,完全缓解率由61.8%提升至73.0%,是全球近二十年来唯一显著提升该病完全缓解率的创新治疗策略。

2019年8月12日,微芯生物登陆科创板,成为科创板“创新药第一股”。

另一颗星在糖尿病领域。他带领团队完成原创新药西格列他钠从发现到上市的全流程研发。2021年10月,西格列他钠获批上市,是全球首个PPAR全激动剂,也是中国首款自主研发的II型糖尿病原创I类新药,实现了中国本土糖尿病新药“从0到1”的突破。

五、功成不居

二十多年间,他作为专利申请人与授权人之一,参与推动企业数百项全球发明专利的申请与授权,其中“具有分化和抗增殖活性的苯甲酰胺类组蛋白去乙酰化酶抑制剂及其药用制剂”于2017年荣获第十九届中国专利金奖;作为课题负责人和主要组织者,先后承担9项国家重大科技攻关项目,成果均顺利通过国家验收。归国创业以来,发表论文40多篇(包括JAMA、Lancet Oncology等全球顶尖医学刊物)、专著3篇。

同时值得书写的是他对中国整体创新药行业的投入与贡献。他与团队参与了中国创新药IND申报与NDA技术规范、药品审评以患者为中心的评审改革、药品上市许可持有人制度、创新药及时纳入医保体系等一系列制度性变革的实践与推动。二十多年间,他见证并参与了中国药政管理科学化、国际化的历史进程。

荣誉接踵而至,他更愿意谈的是团队。他常说,过程中的困难与挫折,和辛勤之后精诚协作带来的成功欢悦,都同样值得珍视。他受聘浙江大学兼职博士生导师、亦弘商学院授课教授,走进一所所高校的讲台,把中国创新药从无到有的路径摊开在年轻听众面前。

六、承医之光:一所学校的答案

从承德医学院医疗系的一名学生,到中国原创新药“从0到1”的开路者,宁志强用四十余年的跋涉回答了一个问题:一所地处塞外、条件简朴的医学院,能够培养出什么样的人?

他给出的答案温厚而坚实。从燕山脚下到伦敦实验室,从辛辛那提的讲台到深圳的研发一线,他始终守着同一件事——为患者找到更好的药。西达本胺每月为患者省下的,是十几万元的治疗费用,是一个家庭不至于因病倾覆的分寸。所谓“把论文写在祖国大地上”,莫过于此。

八十余载弦歌不辍,承德医学院从战火与贫瘠中一路走来,为国家培养了十余万名医药卫生人才。今日之承德医学院,正以内涵式高质量发展为新的起点奋力迈进。宁志强——那位在深圳的实验室里为原创新药破冰的校友——这颗从塞外校园升起的星,正是一所学校精神血脉最有力的印证。

凡心之所向,虽千万里,行则将至。

承德医学院医疗系校友宁志强




作者:李小彬(单位审核:袁婧)

编辑:党委宣传统战部 张喜子

审核:党委宣传统战部 周文娟


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